Phytochemical profiling and toxicity assessment of Yinaoxin granules

저자: Liu L; Weng J; Yue L; Qin Y; Yu J; Li Y; Yang Q; Li S
출처: - (2026)
DOI/링크: https://doi.org/10.1016/j.jep.2025.120483
연구 계열: Topics/Natural Product Efficacy Evaluation
투고일: 2025-06-08

TL;DR

6가지 약재로 구성된 중국 전통 복합제제 Yinaoxin 과립(YNX)은 UPLC-MS로 quercetin·kaempferol 등 다수 생리활성 성분이 확인되었으며, 급성(최대 20 g/kg)과 30일 아급성 독성시험에서 유의한 독성 소견이 관찰되지 않아 단기 안전성이 입증되었다.

1. 연구 배경 및 동기

다루는 문제: YNX는 두통·어지럼증 완화에 널리 사용되는 한약 복합제제이나 화학적 조성과 안전성에 대한 체계적 연구는 부족했다.
기존의 공백 / 왜 필요한가: YNX의 화학적 기반과 독성학적 프로파일에 대한 체계적 평가가 시급히 필요했다.

2. 관련 연구

기존 연구 흐름: 개별 약재의 항산화·항염·항당뇨 효능은 개별적으로 보고되었으나 YNX 복합제제 전체의 성분·독성 통합평가는 부재했다.
이 논문의 위치: 본 연구는 UPLC-MS 기반 성분분석과 급성·아급성 독성시험을 결합해 YNX의 화학적 특성과 단기 안전성을 통합적으로 제시한 연구이다.

3. 핵심 기여

UPLC-MS로 YNX 내 quercetin·kaempferol·rutin·luteolin 등 다수 생리활성 성분 규명
급성(C57BL/6 마우스) 및 아급성(SD 랫드 30일) 독성 평가
뇌 산화스트레스 지표 및 장벽·생식·섬유화 관련 면역조직화학 지표 분석

4. 제안 방법론

전체 접근 논리: UPLC-MS로 YNX의 화학성분을 규명한 뒤, 마우스 급성 및 랫드 30일 반복투여 아급성 독성시험으로 안전성을 평가했다.
단계:
- UPLC-MS로 YNX 화학성분 분석 및 방법 검증(안정성·재현성)
- C57BL/6 마우스에 5·10·20 g/kg 단회 경구투여 후 7일 관찰(급성독성)
- SD 랫드에 5·10·20 g/kg을 30일간 매일 경구투여(아급성독성)
- 임상증상·체중·섭식, 혈액학·생화학·장기계수·조직병리 및 뇌 산화스트레스지표(CAT, SOD, GSH, MDA), ZO-1·AR·ER-α·α-SMA 면역조직화학 평가

5. 실험 설정

항목	내용
대상/재료	C57BL/6 마우스(급성), Sprague-Dawley 랫드(아급성)
처리 조건	5·10·20 g/kg 경구투여, 급성 7일/아급성 30일
대조군	무처치 대조군
측정 방법	임상증상·체중·섭식량, 혈액학·생화학, 장기계수·조직병리, 뇌 산화스트레스지표, ZO-1(장)·AR(고환)·ER-α(난소)·α-SMA(간·신장) 면역조직화학

6. 실험 결과 분석

지표	변화(Δ)	조건 · 유의성
급성독성(사망·임상독성)	관찰되지 않음	20 g/kg까지
체중·섭식·장기계수·혈액학·생화학	유의한 변화 없음	30일 반복투여, 전 용량군
뇌 산화스트레스지표(CAT,SOD,GSH,MDA)	유의한 변화 없음	전 용량군
ZO-1·AR·ER-α·α-SMA 발현	변화 없음(장벽·생식·섬유화 이상 없음)	전 용량군

7. 비판적 평가

강점

성분분석과 독성평가를 통합한 체계적 안전성 검증
장벽기능·생식독성·섬유화 관련 다각적 면역조직화학 지표 포함

한계 · 의문

30일 아급성 시험으로 장기 만성독성은 미평가
약효(두통·어지럼증 완화) 자체의 효능검증은 본 연구 범위 밖

8. 향후 연구 방향

장기 만성독성 및 발암성 평가
약효 기전 및 임상 유효성 연구
개별 활성성분 기반 품질관리 기준 마련

9. 결론

YNX는 다양한 플라보노이드·테르페노이드 성분을 함유하며 급성 및 30일 아급성 독성시험에서 뚜렷한 독성 소견이 없어 단기 안전성이 확인되었고, 향후 장기 안전성 및 용량 설정 연구의 기초자료를 제공한다.

Keywords

Yinaoxin granules, UPLC-MS, acute toxicity, subchronic toxicity, flavonoids, safety assessment, traditional Chinese medicine