Safety and effectiveness of traditional herbal medicine Siho-sogan-san in functional dyspepsia: A systematic review and meta-analysis.

저자: Na-Yeon Ha; Ha-Ram Jeong; Ha-nul Lee; S. Ko; Jae-Woo Park; Jinsung Kim
출처: Journal of ethnopharmacology (2023)
DOI/링크: https://doi.org/10.1016/j.jep.2023.116518
연구 계열: Topics/Herbal Safety Evaluation
정리일: 2026-07-25

TL;DR

전통 한약 시호소간산(SHS)은 기능성 소화불량 치료에 있어 양약 단독 치료보다 더 높은 임상 효과율을 보였으며, 병용 치료는 증상 개선 시간 단축과 몰린 분비 증가를 나타냈다. 이는 SHS가 기능성 소화불량의 안전하고 효과적인 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다.

1. 연구 배경 및 동기

다루는 문제: 기능성 소화불량(FD)은 만성 상부 위장관 증후군으로 환자의 삶의 질을 심각하게 저하시키고 경제적 부담을 초래한다. 프로키네틱제, 양성자펌프억제제, 항우울제 등 기존 치료법은 FD의 완전히 규명되지 않은 병리 기전으로 인해 제한점을 가진다.
기존의 공백 / 왜 필요한가: 시호소간산은 전통의학에서 일반적으로 사용되지만, FD 치료에 대한 과학적·임상적 근거가 부족하다.

2. 관련 연구

기존 연구 흐름:
이 논문의 위치: 이 체계적 문헌고찰 및 메타분석은 11개 데이터베이스를 검색하여 12개 RCT 연구(867명 참여자)를 포함하여 SHS의 안전성과 효과성을 종합적으로 평가했다.

3. 핵심 기여

SHS 단독 치료가 양약 대비 총 임상 효과율(TCE)을 유의하게 증가시킴을 입증(RR=1.36, 95% CI 1.22-1.51, P<0.00001)
SHS와 양약의 병용 치료가 양약 단독 치료보다 증상 개선 시간을 유의하게 단축함을 확인
병용 치료가 양약 단독 치료보다 몰린 분비를 유의하게 증가시킴을 발견(MD=67.95, 95% CI 39.52-96.39, P<0.00001)
패턴 식별(PI)을 기반으로 한 SHS 투여가 더 큰 효과 크기를 보임을 확인

4. 제안 방법론

전체 접근 논리: 11개 데이터베이스에서 2022년 12월 31일 이전 발표된 기능성 소화불량 관련 RCT를 검색하고, 두 명의 독립적 검토자가 포함·제외 기준에 따라 연구를 선별한 후 Review Manager 소프트웨어를 이용하여 임상 데이터를 통합·분석했다.
단계:
EMBASE, Medline, Cochrane Library 등 11개 데이터베이스 검색
포함·제외 기준에 따른 독립적 연구 선별
Review Manager 소프트웨어를 이용한 메타분석
Cochrane의 비뚤림 위험 도구를 이용한 질 평가

5. 실험 설정

항목	내용
대상/재료	기능성 소화불량 환자 867명(12개 RCT 포함, 메타분석 5개 연구 363명)
처리 조건	SHS 단독 치료, 양약(WM) 단독 치료, SHS와 양약 병용 치료
대조군	양약(WM) 단독 치료
측정 방법	총 임상 효과율(TCE), 증상 개선 시간, 몰린 및 부신피질자극호르몬(CRH) 수치, 이상반응

6. 실험 결과 분석

지표	변화(Δ)	조건 · 유의성
총 임상 효과율(TCE)	SHS가 양약 대비 유의하게 증가	RR=1.36, 95% CI 1.22-1.51, P<0.00001 (5개 연구, 363명)
증상 개선 시간(복통, 트림, 메스꺼움, 구토, 복부팽만감)	병용 치료가 양약 단독 치료보다 유의하게 단축	병용 치료 > 양약 단독
몰린 분비 수치	병용 치료가 양약 단독 치료보다 유의하게 증가	MD=67.95, 95% CI 39.52-96.39, P<0.00001
부신피질자극호르몬(CRH) 수치	병용 치료와 양약 단독 치료 간 유의한 차이 없음	차이 없음

제안 기전(인과 사슬): SHS → 몰린 분비 증가 → 위장관 운동성 개선 → 증상 개선

7. 비판적 평가

강점

11개 주요 데이터베이스를 포함한 포괄적 문헌 검색
두 명의 독립적 검토자에 의한 연구 선별 및 질 평가
메타분석을 통한 정량적 근거 제시

한계 · 의문

포함된 연구들의 낮은 질로 인한 근거 수준 제한
더 길고 체계적인 치료 및 추적 관찰 기간이 필요
CRH 수치에서 유의한 차이가 없어 기전 규명의 불완전성

8. 향후 연구 방향

더 높은 질의 설계를 갖춘 RCT 수행
더 긴 치료 및 추적 관찰 기간을 포함한 연구 필요
패턴 식별 기반 치료의 효과 메커니즘에 대한 추가 연구

9. 결론

시호소간산과 양약 병용 치료는 기능성 소화불량 치료의 효과적이고 안전한 옵션으로 고려될 수 있다. 그러나 포함된 연구들의 낮은 질로 인해 더 잘 설계된 조사 연구와 더 긴 치료 및 추적 관찰 기간을 포함한 RCT가 필요하다.

Keywords

functional dyspepsia, Siho-sogan-san, traditional herbal medicine, meta-analysis, randomized controlled trials, motilin, pattern identification, combination therapy