Evaluation of the toxic effects of the aqueous extract of Niprineem tea in mice and rats

• 저자: O. Adigwe; L. John-africa; B. Adzu; G. A. Ajoku; Abubakar Danraka; J. Ibrahim
• 출처: International Journal of Biological and Chemical Sciences (2022)
• DOI/링크: https://doi.org/10.4314/ijbcs.v15i5.23
• 연구 계열: Topics/Herbal Safety Evaluation
• 정리일: 2026-07-26

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TL;DR

Niprineem tea(Azadirachta indica 잎의 수성 추출물)의 급성 및 아급성 독성 연구 결과, 시험된 용량에서 상대적으로 무독성이며 안전한 것으로 나타났다. 혈액학적, 생화학적, 조직학적 분석에서 유의미한 독성 징후가 관찰되지 않았다.

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1. 연구 배경 및 동기

• 다루는 문제: Azadirachta indica는 전통 보완대체의학에서 중요한 식물이며 달인물(차) 형태로 흔히 사용된다. 허브차는 자가투여되는 경우가 많아 표준화된 용량 형태의 필요성이 있다.
• 기존의 공백 / 왜 필요한가: Niprineem tea의 표준화된 제형에 대한 안전성 프로필이 확립되지 않았다.

2. 관련 연구

• 기존 연구 흐름: OECD 독성 시험 지침(No 423, 407)을 따른 약물 안전성 평가 연구들이 있다.
• 이 논문의 위치: 이 연구는 Niprineem tea의 급성 및 아급성 독성을 OECD 표준 지침에 따라 체계적으로 평가한 첫 번째 안전성 프로필 연구이다.

3. 핵심 기여

1. OECD 423 지침에 따른 급성 독성(LD50) 평가
2. OECD 407 지침에 따른 28일 아급성 독성 평가
3. 혈액학적, 생화학적, 조직학적 다층 분석을 통한 종합적 안전성 평가
4. Niprineem tea의 상대적 무독성 및 안전성 입증

4. 제안 방법론

• 전체 접근 논리: 표준화된 OECD 독성 시험 지침을 따라 급성 및 아급성 독성을 평가하고, 혈액학적·생화학적·조직학적 분석을 통해 주요 장기의 독성 여부를 종합적으로 판단했다.
• 단계:
• OECD 423 한계 시험으로 Swiss albino 마우스에서 LD50 결정
• OECD 407 지침에 따라 Wistar 래트에서 28일 아급성 독성 시험
• 식이·음수 섭취량, 뇨·분변 배출량 측정
• 혈액학적 분석, 신장·간 기능 생화학 지표 평가, 주요 장기 조직학적 검사

5. 실험 설정

항목	내용
대상/재료	Swiss albino 마우스(급성 독성), Wistar 래트(아급성 독성)
처리 조건	경구 투여, 28일 아급성 독성 시험
대조군	대조군(명시되지 않음)
측정 방법	혈액학적 분석, 신장·간 기능 생화학 지표, 조직학적 검사, 식이·음수 섭취량, 뇨·분변 배출량

6. 실험 결과 분석

지표	변화(Δ)	조건 · 유의성
급성 독성	독성 징후 없음, 사망 없음	NTE 급성 투여
식이·음수 섭취량, 뇨·분변 배출량	유의미한 변화 없음	28일 독성 시험, p<0.05
혈액학적 분석	해로운 영향 없음	28일 독성 시험
신장·간 기능 생화학 지표	유의미한 변화 없음	NTE 투여 후
조직학적 검사	주요 장기 조직의 구조적 변화 없음	28일 독성 시험

7. 비판적 평가

강점

• OECD 표준 지침을 엄격히 따른 신뢰성 높은 독성 평가
• 급성 및 아급성 독성을 포함한 포괄적 안전성 평가
• 혈액학적, 생화학적, 조직학적 다층 분석으로 종합적 판단

한계 · 의문

• 시험된 용량 범위의 상한이 명시되지 않음
• 장기 독성(만성 독성) 연구 부재
• 인체 적용 가능성에 대한 직접적 근거 부족

8. 향후 연구 방향

• 더 높은 용량에서의 독성 평가
• 장기 독성 및 생식독성 연구
• 인체 임상 시험을 통한 안전성 검증

9. 결론

Niprineem tea는 시험된 용량에서 상대적으로 무독성이며 안전한 것으로 나타났다. 급성 및 아급성 독성 평가에서 혈액학적, 생화학적, 조직학적 이상이 관찰되지 않았다.

Keywords

Azadirachta indica, Niprineem tea, acute toxicity, sub-chronic toxicity, OECD guidelines, safety profile, herbal medicine