Acute and sub-acute toxicity assessment of methanolic extract from Clerodendrum infortunatum flowers

• 저자: Verma N; Singh S; Gupta A; Srivastava AK
• 출처: - (2025)
• DOI/링크: https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2025.105854
• 연구 계열: Topics/Natural Product Efficacy Evaluation
• 투고일: 2025-03-07

TL;DR

Clerodendrum infortunatum 꽃 메탄올 추출물(MECF)은 급성(최대 2500mg/kg) 및 아급성(28일, 최대 2000mg/kg/day) 경구독성 시험에서 뚜렷한 독성 소견 없이 안전한 것으로 나타났다.

1. 연구 배경 및 동기

• 다루는 문제: 전통적으로 사용되어 온 약용식물이라도 현대적 독성평가를 거쳐 안전성을 검증하는 것이 phytopharmaceutical 개발의 필수 단계이다.
• 기존의 공백 / 왜 필요한가: C. infortunatum 꽃 추출물은 전통적으로 사용되어 왔으나 체계적인 독성평가 자료가 부족했다.

2. 관련 연구

• 기존 연구 흐름: 전통 약용식물의 안전성 검증을 위한 급성·아급성 독성시험 연구들이 다수 수행되어 왔다.
• 이 논문의 위치: 이 연구는 C. infortunatum 꽃 메탄올 추출물의 급성 및 아급성 경구독성을 체계적으로 평가하고 인체 등가용량을 추정했다.

3. 핵심 기여

1. 최대 2500mg/kg 급성독성시험 수행
2. 28일간 최대 2000mg/kg/day 아급성독성시험 수행
3. 혈액학·생화학·조직병리 전반 평가
4. 체표면적 기반 인체등가용량(HED) 추정

4. 제안 방법론

• 전체 접근 논리: Swiss 알비노 쥐에 급성 및 28일 반복투여 아급성 독성시험을 실시하여 체중, 섭취량, 혈액·생화학, 주요장기 조직병리를 관찰했다.
• 단계:
  • 급성독성: 최대 2500mg/kg 단회 투여 후 사망률·독성징후 관찰
  • 아급성독성: 최대 2000mg/kg/day 28일간 반복투여
  • 체중, 사료·음수 섭취량, 혈액학·생화학 지표 측정
  • 심장·간·신장·뇌 조직병리 검사
  • 체표면적 환산법으로 10배·20배 안전역 적용해 인체등가용량 추정

5. 실험 설정

6. 실험 결과 분석

7. 비판적 평가

강점

• 급성·아급성 독성을 체계적으로 평가
• 체표면적 기반 인체등가용량까지 제시해 임상 적용 가능성을 높임

한계 · 의문

• 만성독성·발암성 등 장기 안전성 자료는 포함되지 않음
• 약효(효능) 평가는 다루지 않음

8. 향후 연구 방향

• 만성독성시험 및 발암성 평가
• 임상시험을 통한 인체 안전성 확인

9. 결론

MECF는 시험된 용량 범위에서 급성·아급성 경구독성이 관찰되지 않아 향후 phytopharmaceutical 개발을 위한 안전성 근거를 제공한다.

Keywords

Clerodendrum infortunatum, acute toxicity, sub-acute toxicity, safety assessment, methanolic extract, rat, human equivalent dose