FDA Updates Terminology to Formalize Support for Non-Animal Testing

TL;DR FDA가 ’동물시험’을 ’비임상시험’으로 용어 변경하며 시험관·계산 모델 등 대체방법론(NAMs)을 공식 인정, 동물실험 의존도 감소 신호.

핵심 정보

• 출처: Todays Veterinary Business
• 날짜: 2026-09-28
• URL: https://todaysveterinarybusiness.com/fda-formalizes-support-for-non-animal-testing/
• 연구 계열: Topics/Animal Welfare

주요 내용

• FDA 직접최종규칙으로 ’동물시험(animal tests)’을 ’비임상시험(nonclinical tests)’으로 용어 통일
• 2022년 식품의약품개혁법(FDORA)에 따라 시험관·계산 모델 등 대체방법론이 안전성 근거로 인정
• 동물시험 금지는 아니나, 동물시험이 유일한 경로가 아님을 명시하여 규제 유연성 확대
• 전임상·계약연구 부문에서 NAMs 활용 확대 기대
• 인체 임상시험 진입 전 안전성 평가 기준 다원화
• 원문 인용: “the FDA stated its goal is to ‘support r[esearch into new approach methodologies]’”

논평 / 한계

용어 변경만으로 실제 동물실험 감소 효과는 미지수이며, 제약·생물제제 중심 규제이므로 반려동물 사료·보충제 분야 적용 시점은 별도 추적 필요.

내 메모

• 연구 계열: Animal Welfare (vault 논문 158편)
• 연결: 반려동물 천연물·사료 소재의 안전성 평가 시 동물실험 외 대체방법론 활용 가능성 확대로, 향후 연구 설계·규제 전략 수립에 참고 가능.
• 활용: 천연물 안전성 평가 논문 작성 시 규제 배경 및 대체방법론 정당성 제시, 동물실험 윤리 논의에서 정책 근거로 활용.